Productos Sanitarios

Sector sanitario

Según el RD 1591/2009, dentro del sector de la Salud, se considera producto sanitario a cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación con otro en el desarrollo de una actividad médica. 

Dentro de esto, se incluyen también aquellos programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento.

Otro grupo que se incluiría sería el de aquellos programas destinados por el fabricante a ser utilizados en seres humanos con fines de:

  • 1. Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,
  • 2. Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia,
  • 3. Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico,
  • 4. Regulación de la concepción, y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios.

A continuación relacionamos los diferentes servicios especializados que podemos aportarle como valor añadido durante cada una de las fases del ciclo de vida o cadena de valor de las intalaciones de los productos sanitarios:

Sus ventajas

  • Contamos con el respaldo tecnológico de pertenecer al Grupo TÜV SÜD, referente internacional en certificación, ensayos, auditorias y formación, que cuenta con 24.000 empleados distribuidos por todo el mundo.
  • Más de 250 técnicos implantados en toda la Península Ibérica, con conocimiento de las normativas locales.
  • Cumplimos con los más altos estándares de calidad e independencia como salvaguarda de un trabajo bien realizado por una plantilla de expertos altamente cualificados.
  • Contrastada trayectoria profesional de nuestra plantilla, constantemente actualizada mediante formación continua e intercambio de conocimiento y experiencia entre las más de 1.000 oficinas de TÜV SÜD en todo el mundo.